解读PIC/S GDP问答:MKT不用于储存区日常监测
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解读PIC/S GDP问答:MKT不用于储存区日常监测
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AI 综述
OurGMP 发表的解读文章称,PIC/S 在 GDP 指南问答中回答 MKT 能否用于储存区域日常监测与控制时,给出的答案是 No:MKT 不能用于储存区域的日常监测与控制,也不能用于降级温度超标的影响。按该解读,MKT 只在两个条件同时成立时才适用——MAH 为该特定产品提供了可接受的 MKT 值,且温度记录自离开生产企业起对该批货物完整、连续、可追溯。 文章还称,PIC/S 要求每个储存区域做初始温度分布验证,只有一条可论证的豁免:常温、面积仅数平方米的极小储存区,例如小房间里用于 GDP 功能的一个货架。运输环节 GDP 并未白纸黑字要求必须连续监测,但企业必须能够证明产品标签规定的储存条件得到保持。
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最新进展10月14日 11:58
PIC/S GDP 问答解读:MKT 不适用于储存区日常监测,也不能降级温度超标影响报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月14日
- OurGMPPIC/S GDP 问答解读:MKT 不适用于储存区日常监测,也不能降级温度超标影响
PIC/S 在 GDP 问答中明确,MKT 不能用于储存区域的日常监测与控制,只有在 MAH 为该产品提供可接受 MKT 值、且温度记录自离开生产企业起完整连续可追溯时才适用。
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