自媒体解读67号文药用辅料检查报告模板

GMP实战工坊（作者猪耳草）发布对药监综药管〔2025〕67号文附件3《药用辅料生产企业检查报告（供参考）》的逐项解读，按基础信息、检查情况专述、汇总评估、检查结论和签字确认五个板块拆解该模板。 作者称，该模板是供参考版本，不是全国统一的最终版，各省局可能有本地表单，但检查逻辑基本一致；现场初步结论分为符合要求、待整改后评定、不符合要求三档，签字仅代表现场确认。 文中另附迎检自查清单，内容包括：质量与生产负责人须在岗；上次检查后的变更须完成研究、批准；要更新原辅包登记平台并告知MAH。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。