FDA发布监管透明度路线图，拟扩大药品信息公开
热点事件持续更新
FDA发布监管透明度路线图，拟扩大药品信息公开
1 篇报道1 个报道来源4 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
FDA于10月2日在其FDA's Voice博客发布《监管透明路线图》，作者为FDA代理幕僚长兼战略倡议副局长Lowell M. Zeta。路线图梳理2026财年已达成的里程碑，并列出2027财年重点：拟继续在删减商业秘密和保密信息后公开完全回应函（CRL），并通过规则制定提高新药申请（NDA）、生物制品许可申请（BLA）和简化新药申请（ANDA）等重大申请提交事实的公开程度。 在检查信息方面，FDA拟在现有检查观察事项数据集基础上更主动地发布经删减的FDA 483表，并在适当情况下公开更多设施检查报告（EIR）。 FDA同时称，信息公开仍须在公共利益与商业秘密、保密商业信息及个人健康信息保护之间取得平衡。上述内容为计划，尚未成为生效规则。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月5日 07:00
FDA发布透明度路线图，拟扩大药品全生命周期信息公开报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月5日
- 识林FDA发布透明度路线图，拟扩大药品全生命周期信息公开
FDA发布《监管透明路线图》，计划在删减保密信息后扩大药品全生命周期信息公开。文章由FDA代理幕僚长兼战略倡议副局长Lowell M. Zeta于10月2日在FDA's Voice博客发表，梳理2026财年已达成的里程碑并列出2027财年重点。路线图拟继续公开完全回应函，并在适当删减后公开临床研究报告和经删减的FDA 483表等内容。
本事件热度走势
- 可比范围当前
- 9
- 可比范围峰值
- 910月5日 09:00
- 近 24 小时变化
- –
02.557.510
09:0010:0011:00
趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时热度；键盘可用左右方向键切换。