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福建药监局公告南方制药两原料药GMP符合性检查符合

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AI 综述

福建省药品监督管理局公告2026年第44号GMP符合性检查结果:福建南方制药股份有限公司位于三明市明溪县雪峰厂区及瀚仙厂区的原料药盐酸乙哌立松、氢醌生产线,经现场检查综合评定为符合《药品生产质量管理规范》。 此次检查为依申请检查,检查时间为2026年9月2日下午至9月5日上午,公告日期为2026年10月29日。公告仅涉及上述两条原料药生产线的GMP符合性检查结论。

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报道时间线

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10月30日
  1. 福建药监局药品GMP与有因检查
    福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第44号):福建南方制药股份有限公司原料药盐酸乙哌立松、氢醌检查符合

    福建省药品监督管理局公告2026年第44号GMP符合性检查结果,福建南方制药股份有限公司位于三明市明溪县雪峰厂区及瀚仙厂区的原料药盐酸乙哌立松、氢醌生产线经现场检查综合评定为符合。检查时间为2026年9月2日下午至9月5日上午,检查类型为依申请。公告日期为2026年10月29日。

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