福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第44号）：福建南方制药股份有限公司原料药盐酸乙哌立松、氢醌检查符合
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第44号）
福建省药品监督管理局公告2026年第44号GMP符合性检查结果，福建南方制药股份有限公司位于三明市明溪县雪峰厂区及瀚仙厂区的原料药盐酸乙哌立松、氢醌生产线经现场检查综合评定为符合。检查时间为2026年9月2日下午至9月5日上午，检查类型为依申请。公告日期为2026年10月29日。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告 （2026年第44号）
来源：药品生产监督处 时间：2026-10-30 15:27
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
检查时间 |
类型 |
检查结果 |
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福建南方制药股份有限公司 |
福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号（雪峰厂区） 福建省三明市明溪县经济开发区D区28号（瀚仙厂区） |
原料药盐酸乙哌立松（原料药生产线二十五：合成车间305工段、合成车间312工段和精烘包车间411工段） 原料药氢醌（原料药生产线二十三：合成车间313工段和精烘包车间 413工段） |
2026年9月2日下午-9月5日上午 |
依申请 |
符合 |
福建省药品监督管理局
2026年10月29日
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来源：福建药监局药品GMP与有因检查 · yjj.scjgj.fujian.gov.cn