芬兰药监局：西安国康瑞金GMP不合规，4份CEP暂停
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芬兰药监局：西安国康瑞金GMP不合规，4份CEP暂停
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AI 综述
芬兰药监局公布了对 Xi'an Guokang Ruijin Pharmaceutical Co. Ltd. 的GMP不合规报告：检查发现18项不符合欧盟GMP要求，其中11项被列为主要缺陷，该企业的4份CEP证书被暂停。 芬兰药监局于2026年6月对该企业进行GMP检查，检查结束日期为2026年6月12日；不合规报告于2026年9月21日公布在EudraGMDP数据库。
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10月13日
- GMP干货芬兰药监局对 Xi'an Guokang Ruijin Pharmaceutical 的 GMP 不合规报告公布，4 份 CEP 证书被暂停
芬兰药监局于2026年6月对国内药企 Xi'an Guokang Ruijin Pharmaceutical Co. Ltd. 进行 GMP 检查（检查结束日期为2026年6月12日），不合规报告于2026年9月21日公布在 EudraGMDP 数据库，共发现18项不符合欧盟 GMP 要求的问题，其中11项被列为主要缺陷，该企业4份 CEP 证书被暂停。
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