澳大利亚CTN制度与临床试验快速启动机制

2026年10月3日，识林发布报道，介绍澳大利亚以临床试验通知（CTN）制度为核心的快速启动机制。报道称，CTN路径下由HREC负责评估，试验机构给予授权，申办者向TGA提交通知并缴费后，即可供应未获批产品，启动流程通常仅需3—6周（约21—42天）。报道还称，FDA近期改革多次以澳大利亚为参照，澳大利亚临床试验数据通常可被FDA、EMA和加拿大卫生部接受；研发税收抵免、临床研究网络及南北半球季节差异进一步增强其吸引力。

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