CFDI数据可靠性指南征求意见稿：SCADA电子记录审核要点

2026年10月4日，GMP实战工坊发布一篇解读文章，参照CFDI《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》，梳理SCADA电子原始数据与审计追踪的审核要点。文章提出：打印曲线只是输出副本，与CPP/CQA关联的关键趋势和关键报警应随批审，高级权限的审计追踪操作应按周期独立审。文末列出8条同行自审项，包括将报警分级表纳入SOP、受控移动介质清单以及备份恢复测试记录。报道所涉CFDI指南仍为征求意见稿，文章属解读性质，未提及该指南的正式发布、生效或适用范围。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。