参照CFDI数据可靠性检查指南征求意见稿，解读SCADA电子记录审核与自审要点

一篇解读文章参照CFDI《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》，梳理SCADA电子原始数据与审计追踪的审核要点。文章提出打印曲线只是输出副本，与CPP/CQA关联的关键趋势和关键报警应随批审，高级权限的审计追踪操作按周期独立审。文末列出8条同行自审项，含报警分级表进SOP、受控移动介质清单和备份恢复测试记录。