MHRA 发布 Baxter Healthcare 复方乳酸钠输注液 1000ml 二级召回（EL(25)A/46）
Class 2 Medicines Recall: Baxter Healthcare Limited, Compound Sodium Lactate Solution for Infusion BP (Hartmann's Solution for infusion) in Viaflo 1000ml, EL(25)A/46
MHRA 药品缺陷报告中心发布二级药品召回，Baxter Healthcare Ltd 召回一批复方乳酸钠输注液 BP（哈特曼液）1000ml，原因是纸盒标签与内容物不符，部分标注为哈特曼液的纸盒内可能装有林格液 1000ml。
材料列出因纸盒标签与内容物不符而召回的批次号、有效期和已分销数量，便于药房和批发商核对库存。
目录
DMRC 参考编号
DMRC-36821405
上市许可持有人
Baxter Healthcare Ltd
药品详情
Compound Sodium Lactate Solution for Infusion BP（Hartmann’s Solution for infusion）Viaflo 1000ml
PL: 00116/0330
活性成分：氯化钾、氯化钠、乳酸钠、二水氯化钙
SNOMED 代码：17208011000001109
GTIN: 05413760142524（单件），55413760142529（纸箱）
受影响批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 25C11T3B | 29/2/2028 | 1000 ml | 28/4/2025 |
背景
Baxter Healthcare 正在召回一批 Compound Sodium Lactate（Hartmann’s Solution）1000mL。原因是包装错误，该批次内部分标示为 Hartmann’s Solution 的纸箱可能装有 Ringer’s Solution 1000mL。这意味着盒内可能是错误的产品（纸箱内产品混装）。
对医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。隔离所有库存，并使用贵供应商批准的流程将其退回供应商。
Baxter Healthcare Ltd 确认该批次已有 55,340 包放行并分销。尚未收到与该缺陷相关的相关不良事件报告或产品质量投诉。
对患者的建议：
患者无需采取进一步措施，因为此事发生在药房和批发商层面。出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA Yellow Card scheme 报告。
附加信息：
如需所有医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 0800 0260514。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 +44 07825 374866。
本药品通知的接收者应通过副本将此通知转交相关联系人知悉。请 NHS 区域团队将此转发给社区药师和配药全科医生以供参考。
Defective Medicines Report Centre
10 South Colonnade
Canary Wharf
London E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk