EMA 发布 2026 年可预期的产品特定生物等效性指南展望

EMA 于 2026 年 5 月 19 日在官网新增"2026 年可预期的产品特定指南"条目，列出阿立哌唑、克拉屈滨、依托孕烯、非达霉素、伊伐卡托、利拉鲁肽、萘普生、尼拉帕利、吡贝地尔、雷特格韦、利福昔明、司美格鲁肽（片剂+皮下溶液）、他法米迪、托法替布等产品。EMA 的产品特定生物等效性指南以标准化格式说明如何证明生物等效性，更多信息见 EMA 官网。