ECA AQCG 公布OOS处理调查首批汇总，169份回复显示基础做法较统一

ECA 分析质量控制小组（AQCG）公布OOS处理调查的首批汇总，基于169份完整回复，多数机构对OOS、OOT与无效结果的定义及Phase I工作流程已高度标准化。第二人复核做法也普遍采用，但在重复与再分析、取均值以及何为可报告结果上差异较大，假设检验的结构化程度参差不齐。调查于4月结束，AQCG 正完成详细评估，结果将纳入其OOS指南的更新。