FDA Pharmaceutical Quality Documents·· 2022-10-03精选AI 评分63
FDA发布仿制药片剂与胶囊尺寸、形状及其他物理属性最终指南（二级修订版）
Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules
AI 导读
FDA发布关于仿制药片剂与胶囊尺寸、形状及其他物理属性的最终指南，标注为二级修订版，案卷编号FDA-2013-N-1434。该指南由CDER发布，正文提及片剂与胶囊在储存、携带、给药便利和剂量准确性方面的优势。文件说明可依据21 CFR 10.115(g)(5)随时提交意见。
推荐理由
材料为FDA发布的仿制药片剂与胶囊物理属性最终指南，标注二级修订并给出案卷编号，便于按编号定位文件。
正文 · AI 翻译
指南文件
正式 二级修订指南
- 案卷编号：
- FDA-2013-N-1434
- 发布机构：
-
指南发布办公室
药品评价与研究中心
片剂和胶囊被广泛生产和使用，与其他剂型相比可能具有多项优势，包括易于储存、便于携带、易于给药以及剂量准确。
提交意见
您可以随时就任何指南在线或书面提交意见（见 21 CFR 10.115(g)(5)）
如无法在线提交意见，请将书面意见邮寄至：
Dockets Management
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Rm 1061
Rockville, MD 20852
所有书面意见均应注明本文件的案卷编号：FDA-2013-N-1434。
来源：FDA Pharmaceutical Quality Documents · fda.gov