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蒲公英Ouryao·· 21 小时前AI 评分72

四川、甘肃药监局相继发布药品抽检通告,20批次中药饮片不合格

又有20批次药品抽检不合格

AI 导读

四川省和甘肃省药监局在9月29日至30日相继发布药品质量抽检不合格通告,共20批次中药饮片不符合规定,其中四川13批次、甘肃7批次。不合格项目涉及性状、鉴别、含量测定和检查,四川降香不合格批次最多,为4批次。两地监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,四川要求对生产销售假劣药品的违法行为立案调查。

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三地药监局同日发布药品抽检通告

转自:四川省药监局 甘肃省药监局 编辑:水晶

9月29日至30日,四川、甘肃两地药监局相继发布药品质量抽检不合格通告,共20批次中药饮片不合格。其中,四川13批次,甘肃7批次。

两地通告涉及品种多、不合格项目涵盖性状、鉴别、含量测定等多个方面,值得业内关注。

四川(13批次):

不合格品种涉及山药、远志、降香、前胡、款冬花、淫羊藿、仙茅共7个品种,不合格项目涵盖性状、鉴别、含量测定、检查四大类。

其中,降香品种不合格批次最多(4批次,占总数的近三分之一),且来自不同生产企业,值得关注该品种上游货源质量是否存在隐患。

性状不合格(2批次):山药×2

性状+鉴别不合格(4批次):降香×4

含量测定不合格(3批次):前胡×2、仙茅×1

检查不合格(3批次):远志、款冬花、淫羊藿各1

检查+含量测定双重不合格(1批次):淫羊藿

甘肃(7批次):

不合格品种涉及甘草、蜜款冬花、北柴胡、当归、山慈菇、龙骨、全蝎共7个品种,不合格项目涵盖含量测定、性状、检查(杂质、水分)、鉴别(薄层色谱、显微鉴别)四大类。

7批次涉及来自甘肃、河北、安徽、广东、湖南、江西等省份的多家生产企业,反映出中药饮片跨区域流通质量管控仍需加强。

性状不合格(2批次):北柴胡、龙骨

性状+鉴别不合格(2批次):当归(薄层色谱)、山慈菇(显微鉴别)

含量测定不合格(1批次):甘草

性状+检查+含量测定多重不合格(1批次):蜜款冬花

检查不合格(1批次):全蝎(水分)

经四川省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司等13家药品生产企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经四川省药品检验研究院检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为性状。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的1批次远志不符合规定,不符合规定项目为检查(黄曲霉毒素、药屑及杂质)。

经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。

经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川秦巴本草药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。

经达州市食品药品检验所检验,标示为湖南省南国药都中药饮片有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定(白花前胡甲素,白花前胡乙素)。

经四川省药品检验研究院检验,标示为成都市明德药业有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为性状。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河南宝德中药饮片科技有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为成都仁济宏药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。

经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽徽豪药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。

经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河南省灵草药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

经绵阳市食品药品检验所检验,标示为湖南省正桥中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质),含量测定(总黄酮、总黄酮醇苷)。

经攀西钒钛检验检测院检验,标示为河北明珠药业有限公司生产的1批次仙茅不符合规定,不符合规定项目为含量测定(仙茅苷)。

经遂宁市检验检测中心检验,标示为湖南省国卓中药饮片有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为含量测定(白花前胡甲素、白花前胡乙素)。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:13批次不符合规定药品名单

四川省药品监督管理局

2026年9月29日

来源:蒲公英Ouryao · mp.weixin.qq.com