ECA 梳理纯化水与注射用水系统消毒时的臭氧浓度

纯化水与注射用水系统的臭氧消毒只适用于冷储存或常温分配的系统，实践中的使用温度通常不超过 35 ℃，温度高于约 40 ℃时臭氧半衰期会明显缩短。ECA GMP News 的解读给出浓度参考，短时消毒一般需高于 50 ppb，延长接触时间时不低于 20 ppb 可能已足够，目标浓度宜在水系统设计确认（DQ）中确定。ISPE 基线指南建议至少在 UV 单元前、UV 单元后和回流环路设置三个监测点。