MHRA 发布 Aspar Pharmaceuticals 布洛芬 200mg 片剂与 Ibucalm 200mg 片剂 3 类药品召回 EL(26)A/07
Class 3 Medicines Recall: Aspar Pharmaceuticals Ltd, Ibuprofen 200mg Tablets, Ibucalm 200mg tablets, EL(26)A/07
MHRA 缺陷药品报告中心发布 3 类药品召回，Aspar Pharmaceuticals Ltd 在部分泡罩发现铝箔穿孔后，预防性召回四个批次的布洛芬 200mg 片剂和 Ibucalm 200mg 片剂。
通报列出四个受影响批号、有效期与首次分销日期，说明本次为预防性召回，患者无需采取进一步行动。
目录
DMRC 参考编号
DMRC- 38319360
上市许可持有人
Aspar Pharmaceuticals Ltd
药品详情
布洛芬 200 mg 片剂
Ibucalm 200 mg 片剂
PL: 08977/0016
活性成分：布洛芬
SNOMED 代码：N/A
GTIN: 5010441006481 (Numark), 5060057401989 (Almus), 5024071270358 (Ibucalm)
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 250135 Almus | 31/12/2026 | 24 | 18/06/2025 |
| 250399 Almus | 30/06/2027 | 24 | 04/08/2025 |
| 250125 Numark | 31/12/2026 | 24 | 27/05/2025 |
| 250109 Aspar | 31/12/2026 | 48 | 25/03/2025 |
背景
Aspar Pharmaceuticals Ltd 正在召回以 Aspar、Almus 和 Numark 品牌包装分销的特定批次。在部分泡罩中发现铝箔穿孔后，作为预防措施，这些批次正在被召回。调查确认其他批次未受影响，因为该问题与用于这四批片剂的特定批次铝箔有关。这些产品为药房（P）药品，只能由药剂师或在其直接监督下工作的人员在注册药房场所销售或调配。
对医护专业人员的建议：
立即停止供应上述批次。隔离所有库存，并使用供应商批准的流程将其退回供应商。
对患者的建议：
患者无需采取进一步措施，因为本次召回是在药房和批发商层面作为预防措施进行的。患者应继续按照医护专业人员的处方服用这些批次的药品。
出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA 黄卡计划报告。
附加信息：
有关本产品的所有咨询，请致电 020 8205 9846 分机 2209 或发送电子邮件至 [email protected]。
本药品召回通知的接收者应通过本通知副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和调配全科医生以供参考。
此致敬礼
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
下载文件
3 类药品召回：Aspar Pharmaceuticals Ltd，布洛芬 200mg 片剂，Ibucalm 200mg 片剂，EL(26)A/07
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk