双节前多地药监突击检查药企，梳理GMP现场五类必查状态与应答要点

中秋国庆双节前后，青海、镇江、陕西、黑龙江等地药监对药企开展不预先通知的突击检查。安全生产领域的四不两直与药品飞行检查法规来源不同但现场逻辑一致，恩华药业贾汪分公司4月7日因超品种生产、危化品超范围存储、人员脱岗睡岗等问题被贾汪区应急局罚款49.17万元。节日检查通常直插车间、库房和化验室，关注值守与授权、记录与数据、设备与公用系统、物料与特药、偏差变更闭环五类状态。