ECA GMP News（专业解读）·· 2026-04-22AI 评分68
EMA 发布电子药品信息实施路线图草案，规划自 2026 年起分阶段推进
Roadmap for the Introduction of the Electronic Package Leaflet
AI 导读
EMA 发布电子药品信息（ePI）实施路线图草案，规划自 2026 年起分阶段推进。集中授权药品（CAPs）在行业用户验收测试后自愿分阶段上线，疫苗为 2026 年第四季度、肿瘤产品为 2027 年上半年、其余产品为 2027 年下半年；非集中授权产品计划 2027 年开展国家主管机构调查与就绪评估，随后于 2027/2028 年实施。
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