湖南省药监局印发《湖南省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》

转自：湖南省药监局 编辑：水晶

10月16日，湖南省药监局印发《湖南省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》。

规划明确，到2030年，湖南药品安全治理综合实力与医药产业发展质量将稳居中部前列、跻身全国上游。

为实现这一目标，湖南设定了9项核心指标：重点领域生产企业问题闭环整改率100%、区域性系统性重大药品安全事件零发生、网络销售药械化违法线索智慧监测发现占比不低于40%……同时，将新增获批国家创新药、经典名方及第三类创新医疗器械不少于15个，并全面建成药品智慧监管平台，实现核心业务全流程在线。

研发生产环节成为规划亮点。规划强化药械化全生命周期风险防控，聚焦研制、生产、流通、使用全链条闭环管控。严把临床试验关口，严打数据造假；压实生产环节GMP规范，强化高风险品种、中药饮片、儿童及特殊化妆品生产监管。

建立风险闭环机制，完善产品召回管理，守住安全底线。配套实施全过程监管强化工程，分领域开展研制、生产、流通使用监管与专项抽检行动。

此外，规划还提出赋能医药产业高质量发展——设立创新产品"一企一策、研审联动"绿色通道，打造生物医药创新联盟，推进中医药传承创新，发展壮大化妆品美丽经济。依托中非经贸博览会等平台，开拓医药对外合作新路径，全面提升技术支撑能力。