上海市药品监督管理局发布2025年第2期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2025〕14号）

上海市药品监督管理局关于2025年第2期药品质量抽检通告

AI 导读

上海市药品监督管理局通告2025年第2期药品质量抽检不符合规定产品，抽检对象为本市药品生产、经营和使用单位。对不符合规定批次，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法查处。通告日期为2025年5月12日，具体品种与批次见附件汇总表。

推荐理由

附件为药品抽检不符合规定汇总表，通告并说明已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施。

正文

沪药监通告〔2025〕14号

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。

对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

特此通告。

附件：药品抽检不符合规定汇总表

上海市药品监督管理局

2025年5月12日

（公开范围：主动公开）

小贴士

生物学活性是反映生物制品有效性的关键质量属性。

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。

鉴别是根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特性所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。