生物制品QbD系列第08期：上百个变量怎么做QRM第一次减法

生物制品QbD系列第08期提出，上百个变量的QRM第一次减法应产出一份资源排序决策，而不是FMEA打分表。文中建议先把变量按已知有影响、已知无影响、未知分为三组，并对未知项单独优先排序。文章还给出风险登记表模板与六步会议法，并强调没出过问题不等于已证明风险低。