ECA GMP News（专业解读）·· 2026-05-28AI 评分74
WHO发布速释口服剂型生物等效性工作文件草案（QAS/25.990）并征求意见
WHO Working Document on Bioequivalence open for Public Consultation
AI 导读
WHO于2026年4月24日在官网发布《速释口服剂型生物等效性》工作文件草案（QAS/25.990），公开征求意见。草案拟更新WHO对片剂、胶囊和口服混悬剂等速释口服制剂生物等效性的建议，并设专门的数据完整性章节，指出申报人对所提交数据完整性负最终责任。
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