MHRA 发布 Accord Healthcare 卡莫司汀 100 mg 粉末及溶剂二级药品召回，涉及批次 M2408383
Class 2 Medicines Recall: Accord Healthcare Ltd, Carmustine 100 mg Powder and Solvent for Concentrate for Solution for Infusion (1 vial 100mg powder, 1 vial of 3 mL solvent), EL(26)A/05
MHRA 缺陷药品报告中心发布二级（Class 2）药品召回，Accord Healthcare Ltd 召回卡莫司汀 100 mg 输液用浓缩液粉末及溶剂批次 M2408383，原因是官方药品检验实验室（OMCL）检测发现非挥发性残留不符合标准。
通报列明批次、有效期和首次分销日期，读者可据此核对自有库存与该批次的召回范围。
目录
DMRC 参考编号
DMRC-38091819
上市许可持有人
Accord Healthcare Ltd
药品详情
卡莫司汀 100 mg 粉末及输注用浓缩溶液配制用溶剂（1 瓶 100mg 粉末，1 瓶 3 mL 溶剂）
PL: 20075/1385
活性成分：卡莫司汀
SNOMED 代码：44952111000001109
GTIN: 05055565780602
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| M2408383 | 2026年7月31日 | 每瓶 100mg/3mL | 16/06/2025 |
背景
Accord Healthcare Limited（Accord-UK Ltd）正在召回一批卡莫司汀 100 mg 粉末及输注用浓缩溶液配制用溶剂（1 瓶 100mg 粉末，1 瓶 3 mL 溶剂），原因是在官方药品检验实验室（OMCL）检测中观察到非挥发性残留物结果不符合标准。
该批次作为预防措施予以召回，迄今为止未收到该批次的不良反应报告。
对医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。隔离该批次的所有库存，并使用供应商批准的流程将其退回供应商。
对患者的建议：
患者无需采取任何行动。该产品仅由医护人员给药，本次召回在药房和批发商层面进行。可能已接受该批次产品给药的患者应注意，本次召回是出于高度谨慎而实施，尚未收到不良事件或疗效不佳的报告。
出现不良反应或对药物有任何疑问的患者，应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划报告，网址为 https://yellowcard.mhra.gov.uk/
附加信息：
如需医学信息咨询，请致电 Accord 医学信息部 01271 385257 或发送电子邮件至 [email protected]。
如需库存控制咨询，请致电我们的客户服务团队 0800 373573。
本药品召回通知的接收者应通过本通知副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将本通知转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致敬礼
药品缺陷报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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2 类药品召回：Accord Healthcare Ltd，卡莫司汀 100 mg 粉末及输注用浓缩溶液配制用溶剂（1 瓶 100mg 粉末，1 瓶 3 mL 溶剂），EL(26)A/05
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk