第 15 期 小试 Design Space 能直接搬到商业规模吗——Verification、Scale-up 与 Lifecycle

小试建立的 Design Space 不必在商业规模重做完整 DoE，但必须在商业制造前验证其适用性。放大前应先识别混合、传质、停留时间等 Scale-dependent 变量，针对这些随规模改变机理的因素做商业规模确认，而非仅比较结果是否合格。验证不是一次性事件，需明确技术转移必须传递的关键知识，并接入持续工艺确认与 Lifecycle Review。