ECA GMP News·· 2026-02-11AI 评分48
EMA集中审批程序Q&A文件再次更新(2025年12月)
Q&As for Centralized Procedures - further Update
AI 导读
2025年12月,EMA集中授权程序相关Q&A文件再次更新并发布于其官网。第2章更新了2.4节关于Rapporteurs/Co-Rapporteurs及其评估团队任命的文本,重点涉及问题2.4.2;第5章为问题5.1.1补充了时间表计算及先进治疗药品需CHMP咨询CAT情形的内容,另作少量格式修改。
来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org