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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-07-09精选AI 评分86

EU GMP 指南 Annex 11、Annex 22 和第 4 章草案于 2025 年 7 月 7 日发布并征求意见

Drafts of EU GMP Guideline Annex 11, Annex 22 and Chapter 4 released for comment

AI 导读

EU GMP 指南 Annex 11「计算机化系统」草案、新增 Annex 22「人工智能」草案和第 4 章「文件」修订版于 2025 年 7 月 7 日发布,征求意见截止 2025 年 10 月 7 日。

推荐理由

材料概览了三份 EU GMP 指南草案的章节结构与篇幅变化,并提示征求意见截止时间,便于读者定位需要核对的章节。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org