ECA GMP News·· 2026-08-19AI 评分73
FDA 因数据删除与数据变更控制不足向法国 Fareva Amboise 发出警告信
FDA Warning Letter Due to Inadequate Controls over Data Deletion and Data Changes
AI 导读
FDA 于 2026 年 4 月 10 日就 CGMP 违规向法国公司 Fareva Amboise 发出警告信，该信基于 2025 年 9 月的检查。检查员观察到员工可无限制修改系统日期、报警限值和访问设置，网络未要求用户身份验证，且校准过程中供应商删除了全部现有电子数据、无备份。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org