Federal Register FDA 药品制造公告·2025-04-23 08:00· 2025-04-23精选AI 评分68

FDA宣布延续QMM原型评估协议自愿评估项目并开放第二年参与申请

Voluntary Quality Management Maturity Prototype Assessment Protocol Evaluation Program

AI 导读

FDA发布通知，宣布延续质量管理成熟度（QMM）原型评估协议自愿评估项目，并开放第二年参与申请，采用经完善的原型评估协议评估QMM。CDER面向其监管药品的生产企业征集有限数量的机构参与，申请受理截止2025年6月9日。

推荐理由

材料说明FDA将QMM原型评估协议项目延续至第二年并给出参与申请安排，便于读者了解该自愿项目的范围与时间节点。