核查中心举办2026年国家级药物临床检查员继续教育培训班(第一期)
核查中心于2026年10月26日至28日在重庆举办2026年国家级药物临床检查员第一期继续教育培训班,270余名国家级药物临床检查员和资深检查专家参训。培训重点宣贯《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(2026年修订)》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订)》的修订内容与主要变化,并讲解ICH E6(R3)附件2前沿进展及药物Ⅰ期临床试验指导原则。
核查中心举办2026年国家级药物临床检查员
继续教育培训班(第一期)
发布时间:2026-10-27
为深入推进新修订药物临床试验核查检查要点落地实施,加强国家级药物临床检查员能力建设,核查中心于2026年10月26日至28日在重庆举办2026年国家级药物临床检查员第一期继续教育培训班,270余名国家级药物临床检查员和资深检查专家参训。
本次培训由核查中心核心起草人员授课,重点宣贯《药品注册核查要点与判定原则(药物临床试验)(2026年修订)》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订)》的修订内容与主要变化,结合ICH E6(R3)附件2前沿进展、药物Ⅰ期临床试验指导原则等作专题讲解。学员与授课专家就围绕新规修订变化深入研讨,现场气氛热烈。参训学员表示,培训深入解读检查标准修订背后的逻辑,帮助一线检查员准确领会条款内容,对规范开展现场核查检查具有很强的指导作用。
本次培训同步面向省级检查员开放,来自西南分中心辖区及新疆、青海等周边14省近100名省级药物临床检查员参训。核查中心将持续将优质国家级培训资源向基层延伸、向一线辐射,逐步覆盖全国,推动全系统检查员统一认识、统一标准、统一尺度,形成“全国检查一盘棋”,以高质量检查推动药物临床试验监管提质增效,服务生物医药产业创新发展,更好的保障人民群众用药安全。


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