Federal Register FDA 药品制造公告·· 2023-12-26精选AI 评分60
FDA发布罕见病药物与生物制品开发最终行业指南
Rare Diseases: Considerations for the Development of Drugs and Biological Products; Guidance for Industry; Availability
AI 导读
FDA宣布最终行业指南《罕见病：药物与生物制品开发的考量》可供使用，该指南取代2019年2月1日发布的草案《罕见病：药物开发中的常见问题》。公告于2023年12月26日刊登在《联邦公报》，案卷编号为FDA-2015-D-2818。指南旨在帮助罕见病药物和生物制品申办者开展药物开发项目，相关意见可随时提交。
推荐理由
材料显示该最终指南取代2019年2月发布的草案，可帮助读者定位罕见病药物开发议题上的版本变化。
来源：Federal Register FDA 药品制造公告 · federalregister.gov