Dr. Heidi Overton 获 FDA 局长提名：外包视角下的三个关注领域

被提名领导 FDA 的 Dr. Heidi Overton 面临参议院委员会审查与确认程序，业界关注其能否有效领导 FDA 支持药品开发、生产、批准与供应。文章从外包视角提出 FDA 应聚焦三个领域：商业批准的可预测性、对先进制造的理解，以及外包对医疗经济的影响。FDA 不决定药品价格，但通过影响仿制药、生物类似药及创新产品上市速度间接影响医疗经济。