CFDI（国家药监局核查中心）关于举办“药物临床试验核查检查两要点”线上公益培训的通知

核查中心关于举办“药物临床试验核查检查两要点”线上公益培训的通知

发布时间：2026-09-24

各有关单位：

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订发布了《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，自2026年9月1日起施行。为做好新版GCP实施工作，核查中心于2026年8月31日正式发布《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）》和《药物临床试验机构监督检查要点与判定原则（2026年修订）》。

为积极回应行业关切，帮助药品研发单位、药物临床试验机构等相关从业人员准确理解和把握两要点的修订内容和相关要求，服务研发创新和临床试验高质量发展，核查中心定于2026年9月29日举办线上公益培训，现将有关事宜通知如下：

一、主办单位

国家药监局核查中心。

二、培训对象

本次培训面向全社会公开，欢迎药品监管部门、药品研发及生产企业、药物临床试验机构、合同研究组织等相关人员报名。

三、培训内容

解读药物临床试验核查、检查要点修订的总体考量和主要变化。

四、培训安排

（一）培训时间：2026年9月29日14:00—15:00。

（二）培训方式：线上授课，不收取费用。

五、培训报名和观看

请在培训前扫描下方二维码或点击链接报名，培训时再次扫描二维码或点击链接收看课程：

https://muuqi19af5v.huiyizhibo.cn/v1/live/news/6560892