Federal Register FDA 药品制造公告·· 2025-01-07精选AI 评分78
FDA 发布人工智能支持药品和生物制品监管决策的行业指南草案并征求意见
Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products; Draft Guidance for Industry; Availability; Comment Request
AI 导读
FDA 发布题为《关于使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考虑》的行业指南草案，就使用人工智能生成用于支持药品和生物制品安全、有效性或质量监管决策的信息或数据提出建议。该草案由 CDER 联合 CBER、CDRH、CVM、OCE、OCP 和 OII 发布，卷宗编号 FDA-2024-D-4689。意见提交截止日期为 2025 年 4 月 7 日，以便在起草最终版指南前纳入意见。
推荐理由
FDA 就使用人工智能生成支持药品和生物制品监管决策的信息或数据发布行业指南草案，并明确征求意见截止日期，可帮助读者定位文件范围与反馈安排。
来源：Federal Register FDA 药品制造公告 · federalregister.gov