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USP在PF52(3)发布来特莫韦及来特莫韦片提议新各论并新增标准物质

NEW RS | 来特莫韦

AI 导读

美国药典委员会(USP)在药典论坛PF52(3)发布来特莫韦和来特莫韦片的提议新各论,并新增配套标准物质。新增标准物质包括来特莫韦(编号1357820,批号F300R0,规格100 mg)、来特莫韦有关物质A(1357822)、有关物质B(1357823)和来特莫韦R-对映异构体(1357821)。各论为提议阶段,标准物质为本次新发布。

正文

2026年5月,美国药典委员会(USP)在药典论坛PF52(3)发布提议新各论,并新增标准物质。

提议新各论列表

来特莫韦

Letermovir

来特莫韦片

Letermovir Tablets

新发布标准物质

品名

来特莫韦

英文名

Letermovir

编号

1357820

CAS

917389-32-3

批号

F300R0

分子式

C29H28F4N4O4

分子量

572.56

规格

100 mg

结构式

品名

来特莫韦有关物质A

英文名

Letermovir Related Compound A

编号

1357822

CAS

2758792-75-3

批号

F300T0

分子式

C36H34F4N4O4

分子量

662.69

规格

25 mg

结构式

品名

来特莫韦有关物质B

英文名

Letermovir Related Compound B

编号

1357823

CAS

2991059-71-1

批号

F300S0

分子式

C29H28F4N4O5

分子量

588.56

规格

25 mg

结构式

品名

来特莫韦 R-对映异构体

英文名

Letermovir R-Enantiomer

编号

1357821

CAS

917389-37-8

批号

F300U0

分子式

C29H28F4N4O4

分子量

572.56

规格

25 mg

结构式

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