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生物谷·· 15 小时前AI 评分29

Quantoom Biosciences 正式进入中国市场:N-Force 平台覆盖 Ncode 序列设计至 Ncapsulate® RNA-LNP 制剂全工艺链

Quantoom Biosciences 正式进入中国市场:从序列设计到成品 RNA-LNP 制剂——完整的 mRNA / saRNA 工艺链,一个系统全覆盖

AI 导读

Quantoom Biosciences 正式进入中国市场,以 N-Force 统一 RNA 平台提供从 Ncode 序列设计、Ntensify® RNA 生产到 Ncapsulate® LNP 制剂的完整工艺链,覆盖微克级研发至商业化 GMP 生产。

正文

引言

中国已成为全球最活跃的 RNA 治疗药物研发市场之一。然而,从毫克级序列验证到克级 GMP 放行,许多中国团队仍卡在工艺断层、资本支出(CAPEX)门槛和 LNP 专利风险上。为此,Quantoom Biosciences 正式进入中国市场,为中国客户提供一套完整的工具箱——从 Ncode 序列设计、Ntensify® RNA 生产到 Ncapsulate® LNP 制剂——覆盖从微克级研发到商业化 GMP 生产的所有规模。

1. 为什么是现在:RNA 工艺的三大痛点

近年来,中国的 mRNA、saRNA 和环状 RNA 项目数量快速增长,但工艺端的挑战却惊人地相似。三大痛点尤为突出:

痛点

典型表现

产能建设成本高、周期长

自建 GMP 产线意味着高昂的资本支出和以年计的验证周期,早期项目难以承受;外包则面临排期不确定、成本不可控。

小批量 GMP 成本倒挂

早期临床阶段往往只需几十毫克,但传统产线的最小批量远超实际需求,导致单位成本极高。

LNP 制剂专利壁垒

主流可电离脂质均受专利保护,制剂端的自由实施(FTO)风险直接决定项目能否推进到临床。

此外,saRNA(自扩增 RNA)在放大生产时面临的工艺约束与传统 mRNA 不同。许多团队将常规 mRNA 工艺直接套用在 saRNA 上,在产量和完整性方面屡屡受挫。而这些正是 Quantoom 希望通过工程技术解决的问题。

2.N-Force 统一 RNA 平台:不间断的工艺链

Quantoom 是新一代 RNA 药物背后的赋能平台,提供速度、质量、成本与可及性,从任意抗原直达成品药物。N-Force 统一 RNA 平台以一套与构建体无关(construct-agnostic)的工艺,将任何疾病、抗原或序列转化为可进入测试的 RNA 候选药物。目前已有超过 10 个项目在该平台上完成去风险。

模块

角色

解决的问题

Ncode

RNA 序列设计

AI 驱动的生物信息学,将(新)抗原转化为在稳定性、蛋白表达以及——至关重要的——可制造性方面均表现优异的 RNA 序列。

Ntensify®

RNA 生产

自动化、与构建体无关的一锅法工艺,适用于每一种 RNA;从微克级到公斤级无缝放大,产品之间无需重新开发工艺。

↳ GMP MicroNew
(2026 年推出)

小批量 GMP

单台设备即可在生物安全柜内运行,专为早期临床阶段的小批量 GMP 生产而设计。

Ncapsulate®

RNA 制剂化学

基于专有 CNP(类脂化学)构建的递送系统,内置自由实施(FTO)保障,成本仅为现有授权模式的一小部分。

快速且可扩展

成本

知识产权格局

节省 18 个月


无需工艺开发、无需放大

低至 1 欧元/剂


2,000 万剂规模一锅法 COGs

FTO 保障


杯芳烃纳米颗粒(CNP),处于可电离脂质专利家族之外

图片

3. 已交付的项目

技术主张需要事实支撑。以下是 N-Force 平台已部署或正在推进的部分项目:

机构 / 项目

地区

应用领域

Fiocruz(奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会)

巴西

Ntensify® midi 设备 – 传染性疾病(I 期临床启动已获巴西监管机构批准)

Afrigen Biologics

南非

Ntensify® midi 设备 – 传染性疾病

印度血清研究所(SII)

印度

传染性疾病与个体化癌症治疗的研发合作(多候选物合作协议)

亚利桑那大学

美国

研发合作 – 个体化癌症治疗

牛津大学

英国

研发合作 – 个体化癌症治疗

西澳大学(UWA)

澳大利亚

Ntensify® mini 用于 PCT 项目

28 套全球已售出 RNA 生产系统

27 国 45+ 家客户覆盖

15 项自 2023 年以来启动的研发合作

注:数据截至 2026 年。

4. 中国客户的三种切入方式

在进入中国市场时,我们不做泛泛的品牌推广,而是根据您的项目阶段,提供三条可以立刻启动的路径:

路径

适用对象 / 具体内容

工艺可行性评估

适用于从事分子设计与工艺选择的团队。我们将根据您的目标产量和分子类型,评估 N-Force 平台的适配性及预期工艺表现。

技术演示与系统讲解

适合希望在决策前亲眼看到系统运行的团队。借助我们的研发试剂盒(Mano 试剂盒与 Combo 试剂盒),团队可以轻松测试 Quantoom 的技术。

研发服务

我们提供研发服务,助力团队推进任何目标项目。

中国区联系与演示预约

RNA 治疗领域的竞争,最终将归结于工艺效率与成本结构。Quantoom 带着在多个国家项目中得到验证的工程化路径进入中国市场,并以一种愿意坦诚探讨供应、专利与工艺细节的合作姿态,期待与中国团队携手,把分子创新一路推进到可生产、可放行、可商业化的阶段。

如需进一步了解 N-Force 统一 RNA 平台或预约技术演示,欢迎联系我们:

N-Force 统一 RNA 台

Ncode / Ntensify® / Ncapsulate®

亚太区业务联系:Wen Hong Toh(Quantoom Biosciences APAC)
[email protected]

中国区联系:王柏涛
[email protected] · 13851683243

官网:quantoom.com  www.njolm.com

图片

来源:生物谷 · news.bioon.com