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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-08-11AI 评分72

药品安全特征问答第22版澄清审计追踪数据的监管访问范围

Q&A Version 22 on Safety Features for Medicinal Products

AI 导读

药品安全特征问答第22版澄清国家主管机构对审计追踪数据的访问范围,明确可应请求完整访问全部审计追踪数据。文件说明该范围包括参与核验和注销唯一标识(UI)的批发商及有权向公众供应药品者的企业名称和地址。该问答发布在欧盟委员会网站。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org