MHRA发布Accord Healthcare异丙托溴铵500微克/2毫升雾化溶液Class 3召回（批次UK25B06）
Class 3 Medicines Recall: Accord Healthcare Ltd, Ipratropium Bromide 500 microgram / 2ml Nebuliser Solution, EL(25)A/45
MHRA就Accord Healthcare的异丙托溴铵500微克/2毫升雾化溶液发布Class 3召回，涉及批次UK25B06，有效期2028年3月31日，首次分销日期2025年7月4日。
通报说明该批号因铝箔袋混入面向韩国市场的韩文标签安瓿而召回，并区分药房与批发环节处置及患者无需行动的范围。
目录
DMRC 参考编号
DMRC - 37371169
上市许可持有人
Accord Healthcare Limited。
药品详情
异丙托溴铵 500 微克 / 2ml 雾化吸入溶液
PL: 20075/0692
活性成分：异丙托溴铵
SNOMED 代码：11006411000001107
GTIN: 05055565739587
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| UK25B06 | 31/03/2028 | 20 安瓿 | 04/07/2025 |
背景
Accord Healthcare Ltd 正在召回上述批次，原因是发现一个铝箔袋中含有标签错误、原定用于韩国市场的安瓿。标签错误的安瓿为同一产品，含有相同活性成分，但标签为韩文且批次信息不同。
致医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。
隔离所有剩余库存，并使用贵供应商批准的流程将其退回供应商。
医护人员应向患者提供的建议：
患者无需采取任何行动，因为本次召回是在药房和批发商层面进行的。
已使用标签错误安瓿的患者所接受的是正确药物，因为这是同一产品，只是标签原定用于韩国市场。
如果您对此有疑虑，请首先联系您的配药药师。
出现不良反应或对自身用药有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划 报告。
附加信息：
如需所有医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 Accord-UK 医疗信息部门 [email protected]，或致电 01271 385257。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 Accord-UK 客户服务团队 [email protected]，或致电 0800 373573。
本药品召回通知的接收者应通过本通知副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药师和配药全科医生以供参考。
此致
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
下载文件
3 类药品召回：Accord Healthcare Ltd，异丙托溴铵 500 微克 / 2ml 雾化吸入溶液，EL(25)A/45
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk