湖北健翔2026年3月483案例解读：称量致OOS后换秤未走变更、新OOS随主案关闭

湖北健翔2026年3月一份FDA 483被指出三类缺陷：称量不当致中间体纯度或含量超标后全车间更换电子秤却未按变更程序执行，同产品OOS与偏差未交叉引用，主案调查中新发现的第二项OOS未单独立项便随主案关闭。