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GMP质量圈· 远志·· 2 天前AI 评分35

周日随笔|放假第3天,师傅提醒节后复工先验水、再验环境、最后慢开工

周日随笔|放假第3天,师傅发来一条提醒

AI 导读

一位老师傅提醒节后复工不能直接开机投料:车间停7天,纯化水系统管路静置易滋生微生物,须先冲洗消毒并待电导率、TOC及微生物结果合格;洁净区停机后需空调自净并做恢复确认,无菌车间再次开启要测试或验证洁净度级别。复工首日应重过SOP、双人复核、先小批量,经质量部门批准再开工。

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