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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-11-25AI 评分54

德国 BMG 发布临床试验标准合同条款条例 StandVKlV 英文译本

Clinical Trials: BMG publishes Standard Contractual Clauses Ordinance

AI 导读

德国联邦卫生部(BMG)在其网站发布了《标准合同条款条例》(Standardvertragsklauselverordnung,StandVKlV)的英文译本。该条例包含在《临床试验实施与批准简化条例》中,已于2025年9月18日在联邦法律公报公布,适用于2025年12月17日之后签订的合同。BMG 指出英译仅供非德语读者辅助理解,有疑义时以德文版为准,翻译偏差不具法律效力。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org