EMA再次更新集中程序上市后程序问答文件，涉及多个章节修订

EMA在2025年11月和12月再次更新集中程序上市后程序建议问答文件，并在其网站发布。更新涉及变更、上市许可延期、风险管理计划、定期安全性更新报告等多个章节的新增、删除和修订。其中第3章（II型变更）更新尤为广泛，几乎每个子章节都有改动。