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GSK 专家解读 ICH M4Q(R2) 与 M16 对 CTD 数字化提交的改造
ICH M4Q(R2) And M16 Modernize The CTD For Digital Submissions
AI 导读
GSK 的 CMC 政策与倡导总监 Katie Duncan 在访谈中解释，ICH M4Q(R2) 定义申报内容的组织架构，M16/SPQS 则提供结构化质量申报的数据标准与电子交换机制。
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