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ECA GMP News·· 2026-07-14AI 评分71

西班牙药品与医疗器械管理局发布批发商GDP不合规声明,检查发现29项缺陷

GDP Non-Compliance Report: Spanish Authority Found 29 Deficiencies During an Inspection of a Wholesale Distributor

AI 导读

西班牙药品与医疗器械管理局于2026年7月2日在EudraGMDP发布一份批发商GDP不合规声明,该批发商在6月18日的检查中共被查出29项缺陷。其中8项为严重缺陷、10项为主要缺陷,严重缺陷涉及质量体系管理、技术负责人履职以及可分销药品类型的控制。监管机构责令立即停止任何药品分销活动,直至缺陷纠正并经后续检查确认已恢复GDP合规;报告编号为PCD/NC2601/001/CAT。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org