Federal Register FDA 药品制造公告·2026-03-05 08:00· 2026-03-05精选AI 评分81

FDA 发布最终规则，将 NDC 统一为 12 位并修订药品标签条码要求

Revising the National Drug Code Format and Drug Label Barcode Requirements

AI 导读

FDA 发布最终规则，要求所有由 FDA 分配的 NDC 统一为 12 位，由 6 位标签商代码、4 位产品代码和 2 位包装代码三段组成。该规则同时修订药品条码标签要求，允许使用符合本标准的数据载体。规则生效日期为 2033 年 3 月 7 日。

推荐理由

材料说明最终规则将 NDC 统一为 12 位三段格式，并修订条码数据载体要求，便于读者核对生效安排。