ECA GMP News(专业解读)·· 2026-02-04AI 评分37
ECA 调查结果 II:制药行业如何使用统计过程控制(SPC)?
ECA Survey Results II: How is Statistical Process Control used in the Pharmaceutical Industry?
AI 导读
ECA 调查显示,34 名参与者中 90% 表示使用 SPC 无问题,仅 10% 在生物制品和计数型数据上遇到困难。X/S 图(50%)与 I/MR 图(49%)使用率接近,Nelson 规则以 55% 居首,85% 的参与者使用过程能力指数,其中 41% 的限值设在 1.0–1.33。Minitab 以 44% 成为主要 SPC 软件,Excel 被提及七次。
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