CMDh 将 ASMF 工作共享程序文件更新至第 5 版

CMDh 与 CMDv 已将《原料药主文件（ASMF）评估工作共享程序》更新至第 5 版，以符合新的《变更法规》（(EU) 2024/1701）。第 5 版移除了 ASMF Summary 及其相关活动和要求，由于该内容原散布于多处条款，文中改动以修订标记标出。该文件可在 CMDh 网站原料药主文件程序工作组栏目查阅，其上一版更新时间为 2024 年 5 月。