EMA公开ICH Q3E可提取物与浸出物指南草案收到的意见

EMA公开了ICH Q3E可提取物与浸出物指南草案在公开征求意见期间收到的各方意见。该草案去年发布征求意见，拟首次建立针对包装材料、给药系统（器械）和生产工艺中E&L评估的统一科学框架。EMA表示这些意见可能影响后续定稿进程，部分领域预计仍需进一步澄清或细化。