MHRA 发布 2 级药品召回，涉及 Sterling Pharmaceuticals 的 KidNaps（褪黑素）1mg/ml 口服溶液效期内全部批次
Class 2 Medicines Recall: Sterling Pharmaceuticals Ltd (specials manufacturer MS 32515), KidNaps (Melatonin) 1mg in 1ml Oral Solution, EL(26)A/09
MHRA 缺陷药品报告中心发布 2 级药品召回，Sterling Pharmaceuticals 与 Veriton Pharma 召回效期内所有批次的 KidNaps（褪黑素）1mg/ml 口服溶液。
通报列明受影响批次、效期与首次分销日期，并说明召回源于年度稳定性检验中外观与总杂质不符合标准。
目录
DMRC 参考编号
DMRC-38487919
上市许可持有人
Sterling Pharmaceuticals Ltd（特殊药品生产商 MS 32515）
药品详情
KidNaps（褪黑素）1mg/1ml 口服溶液
许可：MS 32515
活性成分：褪黑素
SNOMED 代码：N/A
GTIN：5060191450331
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 1743 | 2026年3月 | 200ml | 05/11/2024 |
| 1744 | 2026年3月 | 200ml | 12/11/2024 |
| 1787 | 2026年6月 | 200ml | 04/02/2025 |
| 1788 | 2026年6月 | 200ml | 21/02/2025 |
| 1852 | 2026年12月 | 200ml | 22/04/2025 |
| 1853 | 2026年12月 | 200ml | 27/06/2025 |
| 1955 | 2027年6月 | 200ml | 02/09/2025 |
| 1956 | 2027年6月 | 200ml | 05/11/2025 |
| 1992 | 2027年9月 | 200ml | 14/12/2025 |
| 1993 | 2027年9月 | 200ml | 05/02/2026 |
背景
Sterling Pharmaceuticals Ltd（特殊药品生产商 MS 32515）和 Veriton Pharma Ltd 正在召回 KidNaps（褪黑素）1mg/1ml 口服溶液所有有效期内的批次，原因是年度稳定性检测中确认了与产品外观和总杂质有关的不符合规格结果。
致医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。将所有库存隔离，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。
致患者的建议：
患者无需采取任何行动，此次召回在批发商和药房层面进行。
此次召回是出于高度谨慎，正在使用该药品的患者可继续使用。尚未有患者使用本产品出现不良反应的报告。对自身用药有疑虑的患者或照护者应首先咨询其医护人员。
出现不良反应或对药品有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA 黄卡计划 报告。
附加信息：
有关本产品的医学信息咨询，请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 +44 (0)1932 690325。
有关库存控制的咨询，请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 +44 (0)1932 690325。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
下载文件
2类药品召回：Sterling Pharmaceuticals Ltd（特殊药品生产商 MS 32515），KidNaps（褪黑素）1mg/1ml 口服溶液，EL(26)A/09
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk