Federal Register FDA 药品制造公告·· 2023-10-26精选AI 评分80
FDA发布药品生产及生物研究监测设施远程交互式评估指南草案并撤回新冠期间版本
Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturing and Bioresearch Monitoring Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability
AI 导读
FDA发布《药品生产和生物研究监测设施远程交互式评估》行业指南草案，同时撤回新冠公共卫生紧急状态期间的同类指南。草案描述FDA如何申请和开展对药品生产、加工、包装、配制或储存设施以及生物研究监测项目覆盖设施的自愿远程交互式评估，案卷号为FDA-2023-D-4416。公众可在2023年12月26日前提交意见，以便FDA在起草定稿前予以考虑。
推荐理由
材料呈现FDA发布远程交互式评估指南草案并撤回新冠期间同类文件，列出适用设施范围与征求意见截止日。
来源：Federal Register FDA 药品制造公告 · federalregister.gov