EMA 于 2025 年 7 月和 9 月更新集中授权程序 Q&A 文件

EMA 于 2025 年 7 月和 9 月再次更新并发布集中授权程序相关 Q&A 文件。授权前程序建议文件修订了第 1、2、3、5、6 章的部分问答，并新增孤儿药资格撤销后的处理问题 3.3.6；授权后程序建议文件在第 1、3、5、8、22 章有增补、删除和修订。